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            國家藥監總局新規:線下應有醫療器械實體店

            來源:醫源世界 作者:佚名 2017-12-28
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            摘要: 跟著互聯網+醫療理念不斷晉級,醫療器械工業與互聯網交融不斷加速,醫療器械網絡出售日趨活潑,但使用網絡出售假冒偽劣醫械、虛偽夸張宣揚、詐騙消費者的問題也不斷出現。國家食品藥品監督管理總局日前發布《醫療器械網絡出售監督管理方法》,規則從事醫療器械網絡出售的企業線下應當具有醫療器械生產經營資質。辦法規定......


             跟著“互聯網+醫療”理念不斷晉級,醫療器械工業與互聯網交融不斷加速,醫療器械網絡出售日趨活潑,但使用網絡出售假冒偽劣醫械、虛偽夸張宣揚、詐騙消費者的問題也不斷出現。國家食品藥品監督管理總局日前發布《醫療器械網絡出售監督管理方法》,規則從事醫療器械網絡出售的企業線下應當具有醫療器械生產經營資質。

             
              辦法規定,從事醫療器械網絡出售的企業,應當經過自建網站或者醫療器械網絡買賣效勞第三方渠道展開醫療器械網絡出售活動。經過自建網站展開醫療器械網絡出售的企業,應當依法獲得《互聯網藥品信息效勞資格證書》,并具有與其規劃相適應的工作場所以及數據備份、毛病康復等技能條件。
             
              食藥監總局有關司局負責人介紹說,方法堅持線上線下共同的原則,清晰從事網絡出售的醫療器械生產經營企業和上市答應持有人,其出售條件應當符合《醫療器械監督管理條例》和該方法要求;網絡買賣效勞第三方渠道提供者應當審閱承認在其渠道入駐企業的醫療器械生產經營資質。
             
              據了解,該方法將于2018年3月1日起實施。

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