<ruby id="uqgxy"></ruby>

        當前位置:Home > 藥品天地 > 藥界風云 > 藥市動態 > 我國擬對臨床急需藥品上市再開“新綠色通道”

        我國擬對臨床急需藥品上市再開“新綠色通道”

        來源:醫源世界 作者:佚名 2017-12-28
        336*280 ads

        摘要: 國家食品藥品監督管理總局日前發布《臨床急需藥品有條件同意上市的技能攻略(征求定見稿)》,向社會揭露征求定見。定見稿提出,擬用于預防或醫治嚴峻疾病或下降疾病發展至更嚴峻程度的藥品,包含醫治稀有病的藥品,可申請有條件同意上市。依據定見稿,可申請有條件同意的藥品,其目標適應癥的現有醫治手法應具有未能滿意......


         國家食品藥品監督管理總局日前發布《臨床急需藥品有條件同意上市的技能攻略(征求定見稿)》,向社會揭露征求定見。定見稿提出,擬用于預防或醫治嚴峻疾病或下降疾病發展至更嚴峻程度的藥品,包含醫治稀有病的藥品,可申請有條件同意上市。

         
          依據定見稿,可申請有條件同意的藥品,其目標適應癥的現有醫治手法應具有未能滿意臨床需求的條件,包含無同意可用的醫治辦法、與現有療法相比對疾病的嚴峻結果有顯著改善效果等狀況。
         
          據了解,該技能攻略適用于未在我國境內上市銷售、用于醫治嚴峻或危及生命的疾病或稀有病的中藥、化學藥和生物立異藥。目的是縮短臨床試驗的研制時刻,提前應用于無法持續等候的急需病人。
         
          在這一規則發布前,食藥監總局已在審評環節專門開辟綠色通道,對立異藥品予以優先批閱。此次新規發布后,符合規則條件的臨床急需藥和醫治稀有病的藥品,將有望進一步加速上市。

        醫學百科App—醫學基礎知識學習工具


        頁:
        返回頂部】【打印本文】【放入收藏夾】【收藏到新浪】【發布評論



        察看關于《我國擬對臨床急需藥品上市再開“新綠色通道”》的討論


        關閉

        網站地圖 | RSS訂閱 | 圖文 | 版權說明 | 友情鏈接
        Copyright © 2008 39kf.com All rights reserved. 醫源世界 版權所有
        醫源世界所刊載之內容一般僅用于教育目的。您從醫源世界獲取的信息不得直接用于診斷、治療疾病或應對您的健康問題。如果您懷疑自己有健康問題,請直接咨詢您的保健醫生。醫源世界、作者、編輯都將不負任何責任和義務。
        本站內容來源于網絡,轉載僅為傳播信息促進醫藥行業發展,如果我們的行為侵犯了您的權益,請及時與我們聯系我們將在收到通知后妥善處理該部分內容
        聯系Email:
        网红少女学妹