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      2017產生近五百新藥腫瘤要居多

      來源:醫源世界 作者:佚名 2018-3-6
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      摘要: 截至2017年12月,CDE共承辦1類新藥申請475個,涉及215個通用名抗腫瘤藥,EGFR和PD-L1為熱門靶點恒瑞醫藥,有13個新藥85個產品獲批臨床,1個產品獲批生產 2017年5月 國家食品藥品監督管理總局(CFDA)連發四文,公開征求醫藥創新意見。為醫藥行業營造良好的新藥研發環境,國內創新藥環境正不斷改善。2017年,新申報的1類......


                 截至2017年12月,CDE共承辦1類新藥申請475個,涉及215個通用名抗腫瘤藥,EGFR和PD-L1為熱門靶點恒瑞醫藥,有13個新藥85個產品獲批臨床,1個產品獲批生產

                2017年5月 國家食品藥品監督管理總局(CFDA)連發四文,公開征求醫藥創新意見。為醫藥行業營造良好的新藥研發環境,國內創新藥環境正不斷改善。2017年,新申報的1類新藥數量同比去年大幅度提升,隨著各種政策的持續推進,2018年我國創新藥研發勢將繼續煥發新活力。

               化學藥品注冊分類改革工作方案全面鋪開的第一年,據數據庫統計,CDE承辦1類新藥215個(按通用名計),涉及475個受理號,其中有200個產品為CDE首次承辦。


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