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      兩票制”令藥品委托儲運需求驟增

      來源:醫源世界 作者:佚名 2018-3-9
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      摘要: 公立醫療機構藥品采購兩票制正式落地,藥品購銷活動發生了深刻變化。由于開票次數受到嚴格限制,企業委托儲存運輸藥品的需求驟然增加。難題 藥品委托儲運究竟要不要審批。矛盾就來了:對于企業申請委托儲運藥品,藥監部門現在如果繼續審批就是違反國務院決定,不符合簡政放權的行政審批制度改革方向。...


                公立醫療機構藥品采購“兩票制”正式落地,藥品購銷活動發生了深刻變化。由于開票次數受到嚴格限制,企業委托儲存運輸藥品的需求驟然增加。發現政策執行難題,無論是企業還是監管部門,都感到無所適從。

      難題

      藥品委托儲運究竟要不要審批?

      矛盾就來了:對于企業申請委托儲運藥品,藥監部門現在如果繼續審批就是違反國務院決定,不符合簡政放權的行政審批制度改革方向;如果不審批又違反部門規章,也不利于保證藥品質量安全。審批還是不審批,這是一個問題。

      解析

       

      由于藥品運輸的物流操作相對于儲存而言較為單一,相關法規對企業委托運輸雖然提出了審計受托方質量保證能力、簽訂質量保證協議等要求,但并未規定事先要經過監管部門的核準,實際上是由企業自主開展。

      結論

      藥品委托儲存行為應當經過監管部門核準。

       


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